岗位描述：
职责描述：
1。建立并维护委托生产现场的质量体系；按照风险管理要求，确保质量体系有效运行。确保影响产品质量的风险能够得到有效识别和有效控制。
2。负责组织内部审核和第三方审核；
3。负责审核产品发布相关记录；
4。负责生产、检验等现场数据的合规性审核；负责偏差管理、变更管理、OOS管理的监督和指导。
5。上级领导交办的其他任务。
职位要求：
1。生物学、药学或相关生命科学领域本科及以上学历；
2。熟悉GMP及相关法规；有GMP认证经验者优先；
3。 5年以上生产质量管理经验，至少2年QA管理经验；有计算机系统管理经验者优先；
4。需要分配到海门工作。
注：该职位工作地点为：南通市海门市临江镇洞庭湖路100号B6栋