岗位描述：
职责描述：
1。维护和更新SOP及相关流程文件；
2。跟踪CFDA颁布的相关法规和指南，及时更新和维护相关SOP文件；
3。负责内部审计：制定审计计划，撰写审计报告，跟踪落实审计问题整改情况；
4。负责供应商或合作伙伴的筛选和评估，以及持续的定期审核和问题跟踪；
5。负责临床试验和临床前实验的外部审核
6。负责任的人员培训
职位要求：
1。医学、药学或相关生命科学领域本科及以上学历，
2。熟悉ICH-GCP、GCP、GLP及相关法规；
3。丰富的临床试验经验，至少5年GCP QA经验；
4。能适应出差
注：本职位工作地点：徐汇区龙兰路277号东航滨江中心2号楼T2 5层B10-B11